Zkratka NCE znamená New Chemical Entity, což označuje novou chemickou látku, která nebyla dosud schválena jako aktivní složka v žádném léčivu. Tento pojem se používá hlavně v regulaci a vývoji nových léků.
NCE má klíčový význam při procesu klinických hodnocení a registrace, kde poskytuje právní a tržní ochranu inovativním sloučeninám. Nejčastěji se s tímto termínem setkáme v rámci amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA).
Zkratka NCE (New Chemical Entity) se začala používat v souvislosti s regulací farmaceutického průmyslu, kdy bylo potřeba označit nové chemické látky vyvíjené pro použití v lécích. Tento termín získal význam zejména s rozvojem moderních postupů při schvalování léčiv.
Dnes je NCE klíčovým pojmem ve farmaceutickém sektoru, protože označuje inovativní molekuly, které mají potenciál stát se základními složkami nových léků na trhu.
Použij následující citaci pro uvedení této zkratky ve své práci nebo zdroji.
