EMEA

Význam: European Medicines Agency

Podrobný popis zkratky

Zkratka EMEA znamená European Medicines Agency, což je Evropská agentura pro léčivé přípravky. Tato organizace hraje klíčovou roli v hodnocení a dohledu nad léčivy v rámci Evropské unie.

EMEA zajišťuje, že léky uváděné na trh v EU splňují přísné standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality. Agentura spolupracuje s národními regulačními orgány a poskytuje vědecké poradenství při vývoji nových léků.

Příklady použití zkratky EMEA

  • Včera jsme dostali oficiální stanovisko od EMEA k registraci našeho nového léku proti migréně.
  • Před uvedením přípravku na evropský trh musíme získat schválení od EMEA, jinak to nejde.
  • Lékař: Podle posledních informací EMEA doporučila stažení některých šarží vakcíny kvůli podezření na nežádoucí účinky.

Vznik zkratky a historie

Zkratka „EMEA“ vznikla v souvislosti se založením agentury, která je dnes známá jako European Medicines Agency (EMA), tedy Evropská agentura pro léčivé přípravky. Agentura byla oficiálně zřízena v roce 1995 s cílem harmonizovat práci národních regulačních orgánů pro léčiva v zemích EU a centralizovat proces povolování léků.Zkratka EMEA pochází z názvu European Medicines Evaluation Agency, pod kterou byla agentura známá do roku 2004. Před rokem 2004 se tedy používala zkratka EMEA k označení této agentury. Název tehdy reflektoval roli agentury jako evaluačního orgánu léčiv. Agentura sídlila v Londýně od svého založení v roce 1995 až do roku 2019.Zkratka byla používána jako standardní identifikátor agentury, která měla za úkol harmonizovat schvalování léčiv napříč zeměmi EU, snížit náklady farmaceutických společností na získávání povolení a omezit protekcionismus jednotlivých států. To umožnilo centralizovat a zefektivnit proces schvalování léků pro jednotný trh EU.Do roku 2004 se agentura nazývala European Medicines Evaluation Agency (EMEA). V roce 2004 byl název změněn na European Medicines Agency (EMA), čímž zkratka EMEA přestala být oficiálním označením, avšak odborná veřejnost ji často stále používá jako synonymum. V roce 2019 agentura přesunula své sídlo z Londýna do Amsterdamu kvůli brexitu.Od svého založení se rozrostla nejen organizačně (počtem vědeckých komisí a nových odpovědností), ale i legislativně – například od roku 2000 získala pravomoci v oblasti léčiv pro vzácná onemocnění a pokročilé terapie, včetně zapojení pacientů a odborné veřejnosti do hodnocení léků. V posledních letech (zejména během pandemie Covid-19) její role výrazně narostla s prodlouženým mandátem v oblasti krizové připravenosti a řešení nedostatků léčiv.

Počet zobrazení: 3

Vložte si vysvětlení zkratky na svůj web

Textové vysvětlení
EMEA znamená "European Medicines Agency". Zjistit více
Repsonzivní box s významem
EMEA
Význam: European Medicines Agency
Zjistit více
Karta s bílým pozadím
EMEA
— znamená —
European Medicines Agency
Zjistit více

Citace

Použij následující citaci pro uvedení této zkratky ve své práci nebo zdroji.

Styl citace: